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Sep 7, 2017

Standards de qualité et production de probiotiques: Une réussite majeure pour Lallemand Solutions Santé

Lallemand Solutions Santé est fière d’annoncer que ses deux usines canadiennes de production de probiotiques  –  à Montréal et Mirabel – ont passé avec succès l’audit des bonnes pratiques de fabrication (GMP Good Manufacturing Practices) des systèmes de qualité USP (United States Pharmacopea). Nous avons les premières installations de production de probiotiques à recevoir ce certificat de qualité.

« Une telle réalisation illustre notre engagement de longue date en matière de qualité et démontre l’excellence de nos systèmes de qualité. Pour nos clients, c’est une confiance renforcée dans la qualité de nos opérations de production de probiotiques. Cela représente également un tremplin pour ceux qui souhaitent obtenir la certification « vérifié par USP » pour leurs produits finis », commente Francine Mondou, présidente de Lallemand Solutions Santé.

« L’USP est une autorité reconnue pour les vérifications GMP de suppléments alimentaires. Le programme d’audit GMP de l’USP couvre les compléments alimentaires et les fabricants d’ingrédients alimentaires. Il garantit que ces fabricants ne respectent pas seulement les cGMP de la FDA, mais les dépassent, car c’est le seul programme qui exige que les fabricants respectent les GMP de la FDA et de l’USP. Le GMP de l’USP comprend des exigences particulières telles que les procédures de rappel, les datations d’expiration supportées par des données de stabilité, par exemple », explique John Atwater, directeur principal des services de vérification pour USP. « C’est la première fois que les systèmes de qualité de sites de production de probiotiques ont été audité par l’USP selon les standards GMP, ce qui peut faciliter la tâche des entreprises qui souhaitent participer au programme « vérifié par USP » pour leurs produits finis, ce qui est de plus en plus demandé par des sociétés de suppléments alimentaires », a-t-il ajouté.

Solange Henoud, Directrice des Affaires Réglementaires chez Lallemand Solutions Santé ajoute: «En pratique, cela signifie que l’audit USP a validé que le système de qualité de Lallemand fournit une assurance suffisante que ses deux sites de production canadiens satisfont aux exigences de la FDA et de l’USP. Avec la réputation d’USP, nous sommes convaincus que cela facilitera la reconnaissance par d’autres autorités réglementaires au-delà des frontières. «